ZOPICLONA 7.5MG X 30 COMP.

Línea

SAE GENÉRICO

Composición

Zoplicona 7.5 mg.

Acción terapéutica

Sedante hipnótico y ansiolítico

Excipientes

Contiene lactosa, almidón de maíz y otros.

Presentación

Comprimidos

Contenido

30 comprimidos

Indicaciones

Tratamiento a corto plazo del insomnio en todas sus fases, incluidas las diﬁcultades para conciliar sueño, ya sea como síntoma aislado o en asociación a trastornos depresivos y/o psicóticos. Pacientes hospitalizados con diﬁcultad en la conciliación del sueño, despertares frecuentes, sobresaltos nocturnos, trastornos del ritmo del sueño, preparación prequirúrgica.

Dosis

Administre la dosis efectiva más baja. Zopiclona deberá tomarse una sola vez durante la misma noche, no debe repetir la misma dosis. Adultos: La dosis recomendada para los adultos es de 7.5mg (1 comprimido) administrado antes de acostarse. Ancianos: La dosis recomendada para ancianos es de 3.75mg (medio comprimido). Si fuera necesario, aumentar la dosis a un comprimido antes de acostarse. Población pediátrica: Zopiclona no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eﬁcacia de zopiclona en niños y adolescentes menores de 18 años.

Vía Administración

Vía oral

Contraindicación

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente de este medicamento. Insuﬁciencia respiratoria severa. Insuﬁciencia hepática severa. Síndrome de apnea del sueño. Miastenia gravis. Niños menores de 18 años.

Advertencia

Interacción

Asociación no recomendada: Alcohol: La ingesta concomitante con alcohol no está recomendada. El efecto sedante de Datolán puede potenciarse cuando se administra el producto en combinación con alcohol, lo que puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Asociaciones a tener en cuenta: Combinación con depresores del SNC Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/ sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes. En el caso de los analgésicos narcóticos también se puede producir un aumento de la sensación de euforia, lo que puede incrementar la dependencia psíquica.

Sobredosis

La sobredosis con zopiclona se maniﬁesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma de acuerdo con la cantidad ingerida. En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia; en casos más graves, pueden aparecer ataxia, hipotonía, hipotensión, metahemoglobinemia, depresión respiratoria y coma. Al igual que ocurre con las benzodiazepinas, la sobredosis no representa una amenaza vital a no ser que su administración se combine con otros depresores centrales (incluyendo alcohol).

Conservación

Almacenar en lugar fresco y seco, por debajo de 30ºC. Protegido de la luz.

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