¿CUALES ENDOSCOPIOS FLEXIBLES necesitan realmente esterilización?

Por: Alison McCook

Traducido y editado por: Juan Carlos Albarracin - Gerente Bioasep Grupo Empresarial.

En marzo de 2013, los profesionales de un hospital de Illinois estaban preocupados. Un paciente sin antecedentes de viajes al extranjero dio positivo por una forma rara de Escherichia coli (E. coli) de Nueva Delhi que produce metalo-beta-lactamasa (NDM por sus siglas en ingles) a menudo resistente a los antibióticos. En los próximos cinco meses, seis pacientes más dieron positivo por el mismo tipo de bacteria.

Trabajando rápidamente, los investigadores se dieron cuenta de que muchos de los pacientes iniciales se habían sometido a una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Al revisar los registros, vieron que los duodenoscopios que los médicos habían utilizado en los procedimientos no tenían defectos reportados. Todos habían sido reprocesados de acuerdo con las instrucciones del fabricante, incluida una limpieza previa, la limpieza manual y la desinfección de alto nivel utilizando un reprocesador automático de endoscopios. Sin embargo, cuando los investigadores tomaron muestras de un duodenoscopio reprocesado, este dió positivo para E. coli productora de NDM. En el transcurso del año 2013 un total de 39 personas se reportaron como infectadas (JAMA 2014; 312 [14]: 1447-1455).

Como resultado de este brote, el hospital cambió su procedimiento para el reprocesamiento de los endoscopios, de desinfección de alto nivel a esterilización, la cual está diseñada para eliminar todos los microorganismos, en su caso, usando óxido de etileno. Algunos expertos han pedido que otras instalaciones hagan lo mismo y esterilicen todos los endoscopios flexibles. Pero otros han instado a la precaución, citando el costo asociado con la compra de equipos de esterilización o la subcontratación del servicio de esterilización, y los riesgos potenciales para la salud asociados con la exposición laboral al óxido de etileno. La FDA ha sugerido esterilizar los endoscopios de CPRE si es posible y adoptar otras prácticas complementarias como realizar cultivos en los endoscopios y repetir la desinfección de alto nivel. Lawrence Muscarella, PhD, presidente de LFM Healthcare Solutions LLC, tiene una nueva propuesta para este tipo de reprocesamiento.

En una publicación para bedsidebronchoscopy.com, un sitio educativo dirigido por Ambu, el Dr. Muscarella hace un llamado a las entidades de salud que manejan esta tecnologia para dividir los endoscopios flexibles en tres categorías dependiendo de su riesgo de transmitir infecciones a los pacientes y usar procedimientos de esterilización para los endoscopios que presentan mayor riesgo, según los datos, como los duodenoscopios. Los endoscopios en los otros grupos deben esterilizarse, de ser posible; Si la esterilización no es una opción y las entidades sospechan que un endoscopio puede estar contaminado, el Dr. Muscarella sugiere que adopten una de las otras medidas suplementarias de la FDA además del reprocesamiento, como la toma de cultivos y repetir la desinfección de alto nivel.

El objetivo, dijo a Gastroenterology & Endoscopy News, es proporcionar orientación a las entidades que han concluido que la esterilización, al menos de algunos tipos de endoscopios flexibles, no es factible ni práctica.

"Ese es el ímpetu del esquema que desarrollé: idear un enfoque pragmático que sea factible para las entidades de atención médica que proteja a los pacientes sin interrumpir los servicios", dijo el Dr. Muscarella.

Actualmente, la FDA considera que los endoscopios flexibles, como los duodenoscopios, los endoscopios gastrointestinales y los broncoscopios, son dispositivos "semi-críticos", lo que significa que entran en contacto con las membranas mucosas o la piel no intacta, pero presentan menos riesgo de infección que los dispositivos "críticos", tales como escalpelos quirúrgicos. Según la FDA, los dispositivos semicríticos deben esterilizarse cuando sea posible o reprocesarse a través de desinfección de alto nivel. Pero la esterilización de todos los endoscopios flexibles es casi imposible, en parte porque la FDA no ha aprobado técnicas de esterilización para muchos de estos dispositivos. El sistema actual es decididamente menos que ideal: recientemente, la agencia recomendó que las entidades cambien a duodenoscopios con componentes desechables debido al riesgo persistente de infección.

CLASIFICACIÓN PROPUESTA.

Dado que la esterilización de todos los endoscopios no es factible, el Dr. Muscarella dijo que las entidades de salud deberían determinar qué endoscopios si pueden esterilizarse y aquellos que tienen más probabilidades de permanecer contaminados después del reprocesamiento incluyendo la desinfección de alto nivel. El último grupo de instrumentos, que argumentó que incluye duodenoscopios y cualquier otro endoscopio que los datos muestren que puede contener contaminación o contener partes móviles complejas, como los ecoendoscopios de matriz lineal, pertenece al grupo 1 de su esquema.

Los dispositivos del grupo 2 son aquellos que aún pueden transmitir infecciones peligrosas, pero son más simples en diseño y más fáciles de limpiar adecuadamente, según el Dr. Muscarella, y pueden incluir cistoscopios, ureteroscopios, gastroscopios y colonoscopios. Este tipo de herramientas se puede reprocesar utilizando desinfección de alto nivel aunque las entidades idealmente deberían intentar la esterilización gradual, agregó. Hasta ese momento, recomendó adoptar una de las otras técnicas complementarias de la FDA para controlar la seguridad del endoscopio, como repetir la desinfección de alto nivel y / o tomar cultivos para verificar la contaminación.

Los endoscopios del grupo 3, como los histeroscopios y las sondas de ecocardiografía transtorácica, generalmente tienen una baja probabilidad de transmitir infecciones peligrosas si se limpian adecuadamente y pueden reprocesarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Sin embargo, si se sospecha una contaminación persistente puede ser necesaria la esterilización o la adopción de una de las otras medidas complementarias recomendadas por la FDA.

El Dr. Muscarella dijo que el objetivo de su protocolo es proporcionar consejos a las entidades que puedan seguir de manera factible mientras intentan aumentar el uso de la esterilización. "Parece que diferentes endoscopios están asociados con diferentes riesgos", dijo.

“Lo que quería hacer era desarrollar un esquema más basado en la evidencia; adopta un modelo de aceleración, en lugar de requerir un cambio abrupto en la práctica; y puede incorporarse gradualmente con el tiempo sin tanta interrupción ni poniendo en riesgo a los pacientes ".

Estratificar los endoscopios por riesgo es un "enfoque razonable", dijo Jeff Wiser, ingeniero de servicio técnico en 3M Center, en St. Paul, Minnesota. "Idealmente, desde la perspectiva de la seguridad del paciente, todos los endoscopios deben considerarse para la esterilización, pero en situaciones donde esto no es posible, debe enfocarse en los endoscopios de mayor riesgo como una forma de al menos comenzar a implementar la esterilización del endoscopio, ese el camino correcto ".

Al considerar qué endoscopios son de alto riesgo, el Sr. Wiser dijo que cree que la categoría debe incluir todos los endoscopios y accesorios que entran en contacto con el tejido estéril, no solo los relacionados con los brotes.

El resultado final, dijo el Dr. Muscarella: la esterilización es óptima, pero para algunos tipos de endoscopios, puede no ser necesaria. “Si pudiéramos esterilizar, siempre hay que hacerlo. Pero si va a costar un montón de dinero e interrumpir la práctica clínica, debemos preguntarnos - ¿lo necesitamos? ", "Quiero empoderar a los hospitales de manera segura".

Fuente: https://www.gastroendonews.com/In-the-News/Article/10-19/Which-Flexible-Scopes-Really-Need-Sterilization-/56210?sub=1852B035359C3630FE8B139C24A6DDB51279EB9016788FA070E39F2F50EAD7B&enl=true&dgid=&utm_source=enl&utm_content=2&utm_campaign=20191027&utm_medium=button