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ISSN: 1018-8800
fosores@cmp.org.pe
Colegio Médico del Perú
Perú
Millás-Mur, Jaime
Opinión de médicos peruanos sobre la aplicación actual de terapias con células madre Acta Médica Peruana,
vol. 34, núm. 2, abril-junio, 2017, pp. 82-89
Colegio Médico del Perú Lima, Perú
Número completo
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AMP XXXXXX
Acta Médica Peruana
XXXXXX
ARTÍCULO ORIGINAL
Correspondencia
Jaime Millás Mur
jmillasmur@gmail.com RESUMEN
Objetivo: Conocer la opinión de un grupo de médicos peruanos sobre las
Recibido: 10/02/2017 características positivas y negativas acerca de los tratamientos con células madre que se
Arbitrado por realizan en clínicas del Perú y de otros países de Latinoamérica. La población está
Aprobado: 17/05/2017
circunscrita a los médicos asistenciales que trabajan en diferentes hospitales,
Citar como: Millás-Mur J. Opinión cualquiera que sea su especialidad. Materiales y métodos: Estudio descriptivo
aplicación actual de terapias con transversal. Se aplicó una encuesta a una muestra no probabilística de médicos
de médicos peruanos
células madre. Acta Med Peru.
2017;34(2):82-9 peruanos. El cuestionario se construyó en base a las recomendaciones de la
International Society for Stem Cell Research (ISSCR) en su Guidelines for the Clinical
Translation of Stem Cells (Guía para la Traslación Clínica de las Células Madre).
Resultados: Según nuestros resultados, la opinión de un grupo de médicos peruanos es
que, en el Perú y Latinoamérica, se oferta la terapia con células madre para un gran
número de dolencias, en primer lugar y con un importante porcentaje (30,9%) para las
enfermedades neurodegenerativas. En la sección del cuestionario aplicado sobre
estudios preclínicos, es importante el porcentaje en el que pocas veces o nunca se
elimina el riesgo de producir tumores (38%). Respecto a la sección investigación
clínica, llama la atención que en un 42% apenas o nunca tienen identificados los
riesgos ni claros posibles beneficios de estas terapias. Conclusiones: Los médicos
entrevistados consideran que se estaría ofertando terapias con células madre para
tratar enfermedades muy diversas, entre las que destacan las neurodegenerativas, que en
la actualidad son incurables y los posibles tratamientos están a nivel de ensayos
clínicos, lo que no sería ético.
ABSTRACT
Objective: To know the opinion of a group of Peruvian physicians about the positive and negative characteristics of
stem cell therapies performed in clinics in Peru and other Latin American countries. The population is circumscribed to
attending physicians working in different hospitals, whatever their specialty is. Materials and methods: This is a
cross-sectional descriptive study. A survey was applied to a non-probabilistic sample of Peruvian physicians. The
questionnaire was built based on the recommendations of the International Society for Stem Cell Research (ISSCR)
set in its Guidelines for the Clinical Translation of Stem Cells. Results: According to our findings, the opinion of a
group of Peruvian doctors is that in Peru and Latin America, stem cell therapy is offered for a large number of diseases,
with a significant frequency (30.9%) for neurodegenerative diseases. In the section of the questionnaire with respect to
preclinical studies, it is important to point out the percentage in which the risk of producing tumors (38%) is seldom or
never eliminated. Regarding the clinical research section, it is noteworthy that in 42% the risks or clear potential
benefits of these therapies have barely or never been identified. Conclusions: The interviewed physicians believe that
stem cell therapies are offered for treating a wide variety of diseases, particularly neurodegenerative diseases,
which are currently non-curable, and for which possible options of therapy are at the level of clinical trials, so it
would not be ethical to offer stem cell therapies for such conditions.
Keywords: Stem cells; Cell- and tissue-based therapy; Translational medical research (source: MeSH NLM).
Tabla 1. Datos generales de los médicos entrevistados. Daniel Alcides Carrión, Hospital de San Juan de Lurigancho,
Hospital Nacional Dos de Mayo y Hospital Nacional Madre Niño
Variable n (%) “San Bartolomé”; además de médicos de las ciudades de Piura
Edad (años) y Arequipa, y médicos residentes que se encontraban
Menor de 30 185 (39,2) rotando en el exterior del país. El periodo de recolección de
30 a 39 158 (33,5) datos se realizó en dos periodos: el primero para la vía
40 a más 118 (25,0) electrónica entre diciembre del año 2013 y setiembre del 2014;
Sin dato 11 (2,3) el segundo para las entrevistas presenciales entre octubre de
Sexo 2014 y abril de 2016.
Masculino 287 (60,8)
Femenino 185 (39,2) Variables
Lugar de residencia
El instrumento de recolección de datos se dividió en seis
Lima 441 (93,4) secciones: datos generales y antecedentes académicos del
Otras ciudades 26 (5,5) médico: edad, sexo, lugar de residencia, realizar labor social,
Sin dato 5 (1,1) especialidad (medicina general, clínica, quirúrgica,
Labor social los últimos tres años laboratorio), años de experiencia, universidad de
Sí 178 (37,7) procedencia en pregrado, tener estudios de posgrado, haber
No 289 (61,2) participado en congresos en los últimos 3 años, tener
Sin dato 5 (1,1) pacientes que podrían beneficiarse de la terapia,
Especialidad conocimiento de tipos de clínicas, políticas y regulaciones, tipos
Médico general 197 (41,7) de terapia y comités de ética relacionados a las terapias de
Clínica 162 (34,3) células madre (14 preguntas); procesamiento y producción
Quirúrgica 92 (19,7) celular: consentimiento informado, análisis de enfermedades,
marcadores de identificación y potencia, riesgo transferencia de
Laboratorio 16 (3,4)
patógenos, estándares de referencia, sistemas de calidad,
Otra 1 (0,2)
normativa (ocho preguntas); estudios preclínicos: modelos
Sin dato 4 (0,9) animales, protocolo 3Rs, bioseguridad, evaluación en primates,
Años de experiencia supervisión veterinaria, descarte de toxicidad, riesgo de
Menos de 5 246 (52,1) tumores, inmunosupresores (ocho preguntas); investigación
5 a 14 153 (32,4) clínica: investigación compartida, cooperación con otros centros,
15 a más 71 (15,0) análisis de riesgos, claridad al tratar de beneficios, conflicto de
Sin dato 2 (0,4) interés, monitoreo de las personas, plan de información de
Universidad de procedencia (pregrado) efectos adversos, compensación por daños, cobertura de
UNMSM 119 (25,2) seguro, revisores independientes, identificación de riesgos y
USMP 101 (21,4) beneficios, selección de sujetos, terapias ya existentes, ventajas
UPCH 52 (11,0) del uso de células madre, justificación del riesgo, libertad de
Otras universidades nacionales 192 (40,7) acceso, beneficio para participantes, consentimiento
informado, monitoreo de datos, garantía de seguridad para
Universidad extranjera 2 (0,4)
participantes, datos socio-culturales, publicación de datos (24
Sin dato 6 (1,3)
preguntas); innovaciones médicas con células madre:
UNMSM: Universidad Nacional Mayor de San Marcos; USMP: Universidad San providencias para la aplicación de estas terapias (una pregunta)
Martín de Porres; UPCH: Universidad Peruana Cayetano Heredia
y justicia social: oferta de terapias y nivel económico,
favorecimiento del beneficio social (dos preguntas). El
Población de estudio cuestionario fue validado mediante juicio de expertos,
La selección de los médicos fue por conveniencia. La aplicación quienes evaluaron el contenido, los criterios y la construcción
del cuestionario fue presencial en el 94% de los casos y el resto del mismo.
por vía electrónica (aplicación de encuestas de Google
Drive). La población estuvo circunscrita a los médicos
Análisis de datos
asistenciales, cualquiera que sea su especialidad. El contacto se
realizó través de seis médicos entrenados para la recolección En el programa Google Drive se digitaron las respuestas de
de datos quienes invitaron a los potenciales participantes. La los cuestionarios aplicados de manera presencial,
encuesta virtual se aplicó a un pequeño número de médicos obteniéndose una base de datos que fue exportada a Microsoft
con los que no era posible hacerlo de forma presencial. Excel donde, por medio del módulo de tablas dinámicas, se
obtuvieron las frecuencias de los valores para las variables
Los médicos participantes provinieron de diferentes hospitales analizadas. Así mismo, se generaron gráficos de barras apiladas
de la ciudad de Lima: Hospital Nacional Edgardo Rebagliati para representar las frecuencias relativas de las secciones
Martins, Hospital Nacional Arzobispo Loayza, Hospital Nacional procesamiento y producción celular, estudios preclínicos e
investigación clínica.
Se validan marcadores de
11% 10% 31% 17% 3% 28%
identificación y potencia
Figura 1. Percepción sobre procesamiento y producción celular por parte de los médicos entrevistados.
Figura 2. Percepción sobre estudios preclínicos en células madres por parte de los médicos entrevistados.
Existe ya una terapia para los tratamientos que ofrecen 6% 17% 36%
Tiene ventaja el uso de células madre sobre las terapias
5% 21% 34%
convencionales
Se justifica el riesgo 5% 13% 40%
El acceso para participar en los ensayos clínicos es libre 7% 12% 33% 17% 5%
Todos los grupos que participan en la investigación se
benefician de los resultados 6% 11% 40%
Si un paciente abandona el ensayo, se le garantiza su
seguridad física y sicológica 8% 11% 34% 13% 6%
Figura 3. Percepción, por parte de los médicos entrevistados, sobre la investigación clínica con células madre.
Cuando se indagó sobre el procesamiento y producción celular, riesgos ni claros los posibles beneficios, sugiere que se podría
un grupo no despreciable (7%) consideró que no siempre se estar actuando de manera inadecuada en gran número de
actúa de acuerdo a la normativa establecida, lo que podríamos casos[21]. Esto va unido a la falta de una posible compensación
calificar de grave irregularidad [17]. Así mismo, en cuanto a por daños que, en opinión de los médicos entrevistados, no se
los estudios preclínicos, el 38% opinó que nunca o pocas prevé nunca o casi nunca (39%), lo que también sería injusto.
veces se eliminaba por completo el riesgo de desarrollar Además, que casi un tercio de los participantes no seleccione a
tumores luego del uso de terapia con células madre, lo que los sujetos de estudio podría hacer que los riesgos para algunos
indicaría que los entrevistados consideran que se estaría participantes sean aún mayores de lo inicialmente previsto, lo
poniendo en riesgo la vida de las personas que recibirán este que agravaría el grado de responsabilidad a la hora de probar
tipo de terapias [18]. Y esto a pesar de que en el Perú y en estos tratamientos. El que se considere que pocas veces o
Latinoamérica en general se usan sólo células madre adultas y nunca se publiquen los resultados, ya sea positivos o negativos,
no células madre embrionarias o pluripotenciales inducidas en revistas científicas, en el 30% de los casos, llevaría a pensar
que son las tienen mayor riesgo de producir tumores [19]. que no habría garantía de un trabajo serio y, por tanto, de que
Llama también la atención que sólo se señalen algunos ítems de los tratamientos sean seguros y eficaces [22]. Así mismo, la
las innovaciones médicas con células madre, y en proporciones posible falta de plan de monitoreo, especialmente de
relativamente bajas cuando en realidad todos deberían ser información sobre efectos adversos (22%) y la ausencia de
requeridos para aplicar terapias con células madre no consentimiento informado en algunos casos (15%) es
comprobadas [20]. inadmisible desde el punto de vista bioético [23].
Sobre la investigación clínica con células madre, que el 42% Un aspecto preocupante es que los resultados nos hacen pensar
considere que no se tienen nunca o casi nunca identificados los que la colaboración entre los investigadores para favorecer el
beneficio social sería muy pequeña o nula, puesto que el providencias necesarias para que el procedimiento se pueda
30% calificar como científica y bioéticamente aceptable.
opina así.
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