PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 11. prosince 2014,
kterým se povoluje uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 9333)
(Pouze anglické znění je závazné)
2014/905/EU
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
| (1)
| Dne 30. června 2008 podala společnost Reading Scientific Services Ltd. příslušným orgánům Nizozemska žádost o uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin pro použití ve žvýkačkové bázi.
|
| (2)
| Dne 14. července 2011 vydal příslušný nizozemský subjekt odpovědný za posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
|
| (3)
| Dne 18. srpna 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
|
| (4)
| Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
|
| (5)
| Dne 12. června 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o další posouzení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
|
| (6)
| Dne 10. října 2013 přijala EFSA vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu (složky žvýkačkové báze) jako nové složky potravin (2), v němž dospěla k závěru, že je tato látka při navrhovaných způsobech a množstvích použití bezpečná.
|
| (7)
| Toto stanovisko poskytuje dostatečné důvody k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu při navrhovaném způsobu a navrhovaných množstvích použití splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
|
| (8)
| Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
|
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu podle specifikace v příloze smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkové bázi až do maximální výše 2 % v hotové žvýkačce.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze povolené tímto rozhodnutím na etiketě potravin, které ji obsahují, je „žvýkačková báze (obsahující kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 9011-16-9)“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Spojené království.
V Bruselu dne 11. prosince 2014.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2013;11(10):3423.
PŘÍLOHA
SPECIFIKACE KOPOLYMERU METHYLVINYLETHERU A MALEINANHYDRIDU
Definice:
Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu.
Strukturní vzorec:
Popis: sypký bílý nebo bělavý prášek.
Identifikace:
Čistota:
| Obsah ve vzorku
| nejméně 99,5 % v sušině
|
| Inkrement relativní viskozity (1 % MEK)
| 2–10
|
| Zbytkový methylvinylether
| nejvýše 150 ppm
|
| Zbytkový maleinanhydrid
| nejvýše 250 ppm
|
| Acetaldehyd
| nejvýše 500 ppm
|
| Methanol
| nejvýše 500 ppm
|
| Dilauroyl-peroxid
| nejvýše 15 ppm
|
| Těžké kovy celkem
| nejvýše 10 ppm
|
Mikrobiologická kritéria:
| Celkový počet aerobních mikroorganismů
| nejvýše 500 CFU/g
|
| Plísně/kvasinky
| nejvýše 500 CFU/g
|
| Escherichia coli
| negativní zkouška
|
| Salmonella spp.
| negativní zkouška
|
| Staphylococcus aureus
| negativní zkouška
|
| Pseudomonas aeruginosa
| negativní zkouška
|
